Il settore dei dispositivi medicali richiede soluzioni di assemblaggio capaci di evolvere in parallelo con la complessità progettuale dei prodotti, i requisiti normativi e la variabilità dei volumi di produzione. In risposta a queste sfide, IMA MED-TECH ha presentato ASSEMBLA, una piattaforma modulare engineer-to-order sviluppata per supportare l'intero ciclo di vita produttivo di dispositivi iniettabili, inalatori, diagnostici, wearable e sistemi oftalmici.
ASSEMBLA si basa su un single extendable frame espandibile da 2 a 6 metri, configurabile attraverso moduli interconnessi in layout orizzontali, verticali o misti. Questa architettura strutturale consente di adattare la piattaforma con precisione alle specifiche esigenze di processo, ottimizzando sia l'ingombro che la produttività, senza compromettere la compliance o la tracciabilità.
In termini di produttività, ASSEMBLA copre un intervallo da 20 a oltre 500 pezzi al minuto. L'architettura supporta un percorso di crescita continuo: le unità semiautomatiche sono dedicate ad ambienti di laboratorio e clinical trial; le celle automatiche gestiscono lotti di piccola e media scala; le linee industriali complete soddisfano requisiti di alta e altissima produttività. Questa scalabilità consente ai produttori di qualificare un'unica piattaforma già nella fase di sviluppo, per poi scalarla fino alla produzione commerciale, riducendo al minimo lo sforzo di rivalidazione.
La piattaforma è compatibile con i principali sistemi di controllo programmabile (PLC) e **integrabile con diverse tecnologie di trasporto, inclusi i sistemi a levitazione magnetica. **Queste capacità di integrazione sono progettate per semplificare i workflow di validazione, riducendo la complessità delle interfacce e standardizzando l'architettura di controllo tra le diverse configurazioni.
ASSEMBLA integra connettività IoT, monitoraggio avanzato dei processi e strumenti di verifica pre-batch, abilitando l'acquisizione di dati in tempo reale e la tracciabilità lungo le campagne produttive. Queste funzionalità supportano la conformità alle Good Manufacturing Practice (cGMP) vigenti e facilitano la prontezza agli audit lungo l'intero ciclo di vita del dispositivo.
Sviluppata sulla base di oltre 60 anni di esperienza industriale IMA, ASSEMBLA si posiziona come piattaforma multi-device e multi-generazione all'interno del portafoglio IMA MED-TECH, che comprende anche XPEN LAB per sviluppo e pilot production fino a 20 ppm, e XPEN per la produzione industriale fino a 160 ppm. Insieme, queste soluzioni costituiscono un'offerta strutturata che accompagna i clienti dalla produzione in fase iniziale fino alla piena commercializzazione.
